近些年,近視防控話題的熱度一直居高不下,從近視防控手段來說,卻無太大進(jìn)展和突破,有效案例的干預(yù)手段屈指可數(shù)。隨著當(dāng)前世界科技革命和產(chǎn)業(yè)變革深入發(fā)展,科技創(chuàng)新已是國(guó)際戰(zhàn)略博弈的主要戰(zhàn)場(chǎng),而來自中國(guó)原創(chuàng)的重復(fù)低強(qiáng)度紅光防控近視的科技,不斷在國(guó)際上嶄露頭角,突破研究碩果累累,躋身全球近視防控創(chuàng)新科技的第一梯隊(duì)。
研究成果豐碩,中國(guó)原創(chuàng)醫(yī)療科技大放光彩
據(jù)了解,該項(xiàng)防控近視的新技術(shù),是某國(guó)有品牌于十五年前首創(chuàng)的“智慧結(jié)晶”,醫(yī)學(xué)名為“重復(fù)低強(qiáng)度紅光”,市場(chǎng)又稱“哺光儀”,屬于國(guó)家二類醫(yī)療器械。原理是一種采用650nm重復(fù)低強(qiáng)度紅光(RLRL)對(duì)雙眼進(jìn)行非接觸性反復(fù)照射的輔助治療兒童青少年近視的方法。
除了十余載積累的百余項(xiàng)專利外,在基于有效性的臨床研究上,該項(xiàng)技術(shù)研究不斷參與并發(fā)表學(xué)術(shù)類文章,包括但不限于多項(xiàng)動(dòng)物試驗(yàn)、覆蓋國(guó)內(nèi)外的多個(gè)隨機(jī)試驗(yàn)和多中心臨床研究。其中,國(guó)內(nèi)眼科醫(yī)院展開的臨床科研合作項(xiàng)目,包括了廣州中山眼科、四川大學(xué)華西醫(yī)院、上海眼病防治中心、南京醫(yī)科大學(xué)附屬眼科醫(yī)院等數(shù)十家大型三甲醫(yī)院,還作為科研儀器提供方參與了中國(guó)權(quán)威眼科專家形成的《重復(fù)低強(qiáng)度紅光照射輔助治療兒童青少年近視專家共識(shí)(2022》的論文研究,并已于2022年7月10日在《中華實(shí)驗(yàn)眼科雜志》發(fā)表。目前,統(tǒng)計(jì)發(fā)表的國(guó)內(nèi)外科研文獻(xiàn)已達(dá)30余篇之多!
香港理工大學(xué)眼科講席教授 何明光
2023年6月5日,《健康中國(guó)——兒童青少年近視防控學(xué)術(shù)研討會(huì)》香港理工大學(xué)眼科講席教授何明光介紹到該項(xiàng)目:“重復(fù)的低強(qiáng)度紅光照射可以控制近視。多中心臨床試驗(yàn)證明,紅光照射可以控制70%的眼軸增長(zhǎng),每天做2次,每次3分鐘,兩次照射間隔4小時(shí),每星期至少做5天,最好做7天就能達(dá)到控制近視的目的。目前很多小患者通過使用哺光儀進(jìn)行紅光照射治療達(dá)到了很好的效果,并且個(gè)別不良案例在通過停用后均已恢復(fù)正常。同時(shí),使用紅光干預(yù)近視一定是在醫(yī)生和專業(yè)視光師指導(dǎo)下使用,嚴(yán)格遵守其使用規(guī)范。”
“紅光”科技照耀國(guó)際舞臺(tái),引發(fā)國(guó)際高度關(guān)注認(rèn)可
隨著重復(fù)低強(qiáng)度紅光(RLRL)臨床研究日漸增多,以技術(shù)創(chuàng)新賦能醫(yī)療生產(chǎn)的國(guó)有哺光儀品牌,還“照耀”到了國(guó)際舞臺(tái),引發(fā)國(guó)際眼科醫(yī)療刊物、媒體網(wǎng)站的高度關(guān)注與認(rèn)可,“中國(guó)智造”盡顯硬實(shí)力!
部分報(bào)道,圖片順序從左至右
美國(guó)視光學(xué)雜志學(xué)術(shù)期刊Review of optometry:越來越多的證據(jù)支持在近視防控中使用重復(fù)低強(qiáng)度紅光進(jìn)行干預(yù)和治療。這種方法大大減緩了近視進(jìn)展、軸向伸長(zhǎng)和球面等效誤差變化。并且,參與研究的人群表現(xiàn)出了良好的耐受性,沒有引起與治療相關(guān)的不良反應(yīng)。
澳大利亞眼視光學(xué)期刊《Optometry Connection》刊登的專題文章中,重點(diǎn)展示了試驗(yàn)數(shù)據(jù)和研究論文結(jié)果:我們的研究表明使用RLRL長(zhǎng)達(dá)3年,治療效果依然是可持續(xù)的,并且沒有副作用或眼部OCT的結(jié)構(gòu)變化。
新西蘭眼科界唯一的行業(yè)出版物NZ Optics雜志:該產(chǎn)品已獲得CE認(rèn)證,在新西蘭的MedSafe注冊(cè),目前正在接受澳大利亞治療用品管理局的審查。
美國(guó)眼科學(xué)期刊《Ophthalmology》:紅光已成為防控近視的一種新療法。
據(jù)記者了解,進(jìn)入國(guó)際醫(yī)療市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)非常嚴(yán)格,各國(guó)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入都有嚴(yán)格的規(guī)定和管理,而來自中國(guó)原創(chuàng)的重復(fù)低強(qiáng)度紅光(RLRL),正在“高速前行”,在國(guó)際市場(chǎng)獨(dú)占鰲頭。除了通過國(guó)內(nèi)光輻射安全檢測(cè)中心的檢測(cè),屬于一類光,還通過由美國(guó) FDA 指定的專業(yè)機(jī)構(gòu)(ANSI 美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì))的全面檢測(cè),檢查結(jié)果表明 21 項(xiàng)指標(biāo)均符合標(biāo)準(zhǔn),也被評(píng)為一類安全光,獲得歐盟CE認(rèn)證和歐盟、新西蘭、英國(guó)、土耳其的醫(yī)療器械認(rèn)證,已在30多個(gè)國(guó)家上市銷售,并已切實(shí)應(yīng)用于澳洲、日本青少年兒童近視防控。該國(guó)有品牌不僅為世界近視干預(yù)治療開辟新路徑,還有望改變近視防控技術(shù)格局。
呼吁支持中國(guó)原創(chuàng)科技,多接納共發(fā)展
據(jù)行業(yè)報(bào)告統(tǒng)計(jì),我國(guó)科技資源加快匯聚,科技實(shí)力顯著增強(qiáng),中國(guó)的醫(yī)療科技行業(yè)在過去幾年實(shí)現(xiàn)了從“中國(guó)制造”到“中國(guó)智造”的歷史性跨越。但相較于成熟市場(chǎng),創(chuàng)新產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)的滲透速度相對(duì)較慢,醫(yī)生和患者對(duì)于新技術(shù)的接受度偏低。而科學(xué)的進(jìn)步遵循螺旋式的前進(jìn),每一種新的發(fā)現(xiàn)總是伴隨著爭(zhēng)議和質(zhì)疑,尤其是醫(yī)療行業(yè),這也是正常的,代表著挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。建議除了在科研和產(chǎn)品安全性上下苦工,也需要在市場(chǎng)教育中對(duì)用戶進(jìn)行引導(dǎo)和教育。
國(guó)家眼部疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任許迅曾表示:“總的來說,目前所有方法都不是十全十美,需要更多新方案和方法,對(duì)近視防控新技術(shù)要滿懷熱情地?fù)肀?/strong>”。重復(fù)低強(qiáng)度紅光(RLRL)是高質(zhì)量的近視防控醫(yī)療技術(shù),是中國(guó)人自己創(chuàng)造的技術(shù),理應(yīng)在國(guó)內(nèi)得到更多支持和關(guān)注。科研的腳步才能邁得更穩(wěn)更遠(yuǎn),成功“摘取”更多科研果實(shí),中國(guó)醫(yī)療和市場(chǎng)才能形成良好生態(tài)發(fā)展,也對(duì)提升我國(guó)醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域的國(guó)際地位具有深遠(yuǎn)意義。
新技術(shù)的創(chuàng)新和發(fā)展確實(shí)不是一件容易事,國(guó)產(chǎn)品牌艾爾興紅光的創(chuàng)始人曾表示:“某種意義上來說我們肩負(fù)著兒童青少年未來整個(gè)人生的眼健康,重復(fù)低強(qiáng)度紅光(RLRL)作為近視防控領(lǐng)域的新技術(shù)、新手段,一定要迎難而上,我們眼科人也應(yīng)該凝心聚力,堅(jiān)定信念,為整個(gè)行業(yè)、乃至人類醫(yī)療的未來帶來更多有價(jià)值的東西,這也是我們畢生所堅(jiān)持不懈,為之奮斗的。”
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