抗原檢測試劑供應(yīng)保障平穩(wěn)有序

3月18日，第一批新冠病毒抗原檢測試劑在京開售，市民可在線上平臺和線下藥店實名登記購買。昨天，在疫情防控新聞發(fā)布會上，市藥監(jiān)局副局長、新聞發(fā)言人屈浩鵬介紹，截至目前，本市新冠病毒抗原檢測試劑生產(chǎn)經(jīng)營和供應(yīng)保障平穩(wěn)有序。

3月11日至17日，國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批通過本市5家企業(yè)的新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。屈浩鵬表示，市藥監(jiān)局全力助推試劑注冊和量產(chǎn)，并組織專業(yè)力量，強化新冠病毒抗原檢測試劑注冊人及其受托生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，要求企業(yè)按照產(chǎn)品注冊的技術(shù)要求組織生產(chǎn)，對發(fā)現(xiàn)的潛在風(fēng)險隱患第一時間報告并妥善處置。

國家藥監(jiān)局明確，屬于三類醫(yī)療器械的新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品，特殊時期施行特殊政策，準許在取得藥品經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證并具備相應(yīng)儲存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售。無論線上、線下，新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)從具備合法資質(zhì)的企業(yè)購進，做好進貨查驗和銷售記錄等，保證產(chǎn)品運輸和儲存條件符合要求，并嚴格執(zhí)行實名登記。網(wǎng)絡(luò)銷售平臺應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)站主頁面顯著位置展示醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，在產(chǎn)品頁面展示醫(yī)療器械注冊證等信息。

屈浩鵬說，相關(guān)部門將加強監(jiān)督檢查和動態(tài)監(jiān)測，嚴查違法違規(guī)線索，嚴厲打擊未經(jīng)許可生產(chǎn)經(jīng)營、生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊新冠病毒抗原檢測試劑等違法違規(guī)行為，生產(chǎn)環(huán)節(jié)違法行為一律移送市市場監(jiān)管綜合執(zhí)法總隊立案查處，涉嫌犯罪的一律移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。藥監(jiān)部門提醒市民，一定要按照《北京市新冠病毒抗原檢測實施方案（試行）》規(guī)定的適用人群、適用場景和處置要求開展自測。如需自測，應(yīng)當(dāng)從合法渠道購買新冠病毒抗原檢測試劑，配合實名登記，嚴格按照產(chǎn)品說明書規(guī)范操作。

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