為加強(qiáng)對(duì)北京市23家農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位的監(jiān)督管理,按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)藥管理司《關(guān)于加強(qiáng)農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位監(jiān)管工作的通知》(農(nóng)農(nóng)(農(nóng)藥)〔2022〕30號(hào))要求,9月15日至10月28日,北京市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局組織市植物保護(hù)站(市農(nóng)藥檢定所)、市農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法總隊(duì)、各區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局對(duì)本市轄區(qū)內(nèi)農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。通過(guò)實(shí)地檢查,掌握北京市農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位的基本情況,發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室安全、體系運(yùn)行和試驗(yàn)開(kāi)展方面存在的問(wèn)題并提出限期整改要求,進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位的監(jiān)督管理,逐步提升工作實(shí)效。
現(xiàn)場(chǎng)檢查這一階段的工作內(nèi)容和方法尤為重要:一是精心組織,明確分工。由北京市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局種植業(yè)管理處(農(nóng)藥管理處)組織開(kāi)展監(jiān)督檢查、指導(dǎo)服務(wù)等工作,市農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法總隊(duì)參與日常檢查,對(duì)出具虛假登記試驗(yàn)報(bào)告等違法行為進(jìn)行處罰。市植物保護(hù)站(市農(nóng)藥檢定所)負(fù)責(zé)完成相關(guān)技術(shù)性、輔助性工作。各區(qū)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局負(fù)責(zé)開(kāi)展對(duì)本轄區(qū)內(nèi)的農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位的日常安全檢查,并協(xié)助市局做好日常監(jiān)督管理工作。
(相關(guān)資料圖)
檢查農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)安全情況
平谷區(qū)農(nóng)藥田間藥效試驗(yàn)單位現(xiàn)場(chǎng)檢查-試驗(yàn)單位情況介紹
二是嚴(yán)格把關(guān),重點(diǎn)突出。結(jié)合農(nóng)藥登記試驗(yàn)的特點(diǎn),重點(diǎn)檢查試驗(yàn)單位資質(zhì)變化情況、重要試驗(yàn)設(shè)備設(shè)施情況、試驗(yàn)備案信息是否相符、試驗(yàn)過(guò)程是否遵循法定技術(shù)準(zhǔn)則和方法、登記試驗(yàn)安全風(fēng)險(xiǎn)及其防范措施落實(shí)情況,以及其他不符合農(nóng)藥登記試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求或影響登記試驗(yàn)質(zhì)量的情況。
順義區(qū)農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位現(xiàn)場(chǎng)檢查
專(zhuān)家與農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位技術(shù)人員現(xiàn)場(chǎng)交流
三是專(zhuān)家把脈,對(duì)癥下藥。組織環(huán)境影響、毒理學(xué)、殘留、產(chǎn)品化學(xué)、藥效等多領(lǐng)域權(quán)威專(zhuān)家對(duì)試驗(yàn)設(shè)備設(shè)施運(yùn)行、試驗(yàn)檔案記錄和質(zhì)量保障體系運(yùn)行等方面進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),通過(guò)聽(tīng)取匯報(bào)、核查試驗(yàn)場(chǎng)所、調(diào)閱檔案等形式開(kāi)展監(jiān)督檢查,現(xiàn)場(chǎng)簽訂了《農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題事實(shí)確認(rèn)單》,要求試驗(yàn)單位按照問(wèn)題清單逐項(xiàng)整改、在限定時(shí)間內(nèi)完成《農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題整改報(bào)告書(shū)》,并提供整改的相關(guān)證明材料。
專(zhuān)家進(jìn)行農(nóng)藥毒理學(xué)試驗(yàn)單位現(xiàn)場(chǎng)記錄查驗(yàn)
專(zhuān)家進(jìn)行農(nóng)藥環(huán)境影響登記試驗(yàn)單位現(xiàn)場(chǎng)檢查
本次檢查工作,出動(dòng)各專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域及行業(yè)管理專(zhuān)家163人次,現(xiàn)場(chǎng)簽訂23份問(wèn)題確認(rèn)清單,共發(fā)現(xiàn)問(wèn)題149條,較細(xì)致地指出了各試驗(yàn)單位在運(yùn)行管理中存在的隱患和不足,實(shí)現(xiàn)了對(duì)北京市農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位的全覆蓋。系統(tǒng)性提升了屬地試驗(yàn)單位在實(shí)驗(yàn)室安全管理方面的認(rèn)識(shí),并通過(guò)整改切實(shí)落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)防范;詳細(xì)梳理了試驗(yàn)單位在獲證后發(fā)生的重要變化的情況,要求其及時(shí)完成報(bào)告審核流程;具體指導(dǎo)了試驗(yàn)單位在工作開(kāi)展中的技術(shù)和管理問(wèn)題,進(jìn)一步強(qiáng)化了其體系運(yùn)行的規(guī)范性和科學(xué)性。此舉促進(jìn)了本市農(nóng)藥登記試驗(yàn)管理向著更加科學(xué)、更加規(guī)范的方向發(fā)展,進(jìn)而促進(jìn)所轄試驗(yàn)單位農(nóng)藥登記試驗(yàn)報(bào)告質(zhì)量提升,為農(nóng)藥登記提供更可靠保障。
下一步,北京市將不斷加大檢查力度,抓好問(wèn)題的整改落實(shí),強(qiáng)化農(nóng)藥登記試驗(yàn)單位監(jiān)管,為確保行業(yè)安全和農(nóng)藥登記試驗(yàn)數(shù)據(jù)科學(xué)、規(guī)范、真實(shí)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。(北京美麗鄉(xiāng)村網(wǎng)供稿)
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