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近日,北京市藥監(jiān)局第二分局組織召開2023年化妝品企業(yè)培訓會暨法律法規(guī)宣貫會。會上,北京市藥監(jiān)局不良反應監(jiān)測中心專家向企業(yè)負責人講授化妝品不良反應監(jiān)測與評價。
市藥監(jiān)局第二分局結(jié)合當前北京市化妝品行業(yè)發(fā)展的總體形勢和市藥監(jiān)局對化妝品監(jiān)管的具體要求,向企業(yè)介紹了分局開展化妝品監(jiān)管工作的重點、要點,對不同類型監(jiān)管主體的監(jiān)管要求進行了細分講解,對日常監(jiān)督檢查、飛行檢查、抽樣檢測等常見的監(jiān)管方式進行了介紹。為了幫扶企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、規(guī)范化經(jīng)營,第二分局將采取組織培訓、現(xiàn)場教學、“一對一”服務等多種方式為企業(yè)提供更好的服務,促進行業(yè)健康持續(xù)發(fā)展。化妝品生產(chǎn)企業(yè)、注冊人、備案人、境內(nèi)責任人共80多家企業(yè)的百余名負責人參會。
結(jié)合當前堅持問題導向、全面落實企業(yè)主體責任、促進全市化妝品行業(yè)健康發(fā)展的要求,此次培訓會專門邀請北京市藥監(jiān)局不良反應監(jiān)測中心專家,向企業(yè)負責人講授化妝品不良反應監(jiān)測與評價。并結(jié)合具體案例,對化妝品不良反應的定義、類型,國家藥監(jiān)局開展不良反應監(jiān)測的工作要求,以及如何開展不良反應填報等相關(guān)問題進行了講解。
根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《化妝品不良反應監(jiān)測管理辦法》,化妝品注冊人、備案人應當監(jiān)測其上市銷售化妝品的不良反應,及時開展評價,并按該辦法規(guī)定向化妝品不良反應監(jiān)測機構(gòu)報告。境外注冊人、備案人指定的我國境內(nèi)企業(yè)法人(境內(nèi)責任人)應當協(xié)助化妝品注冊人、備案人開展化妝品不良反應監(jiān)測,履行化妝品不良反應監(jiān)測義務。受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營者和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應,應當按該辦法規(guī)定向化妝品不良反應監(jiān)測機構(gòu)報告。
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