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2023年6月27日,由東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院滕皋軍院士團(tuán)隊(duì)牽頭開展的卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼和TACE治療肝細(xì)胞癌的全國(guó)多中心、回顧性隊(duì)列研究(CHANCE2211)結(jié)果在線發(fā)表于European radiology(IF 7.034)。本研究基于中國(guó)肝癌介入MDT聯(lián)盟發(fā)起的CHANCE研究平臺(tái)開展,一共納入586例HCC患者,傾向評(píng)分匹配后(1:2),雙艾聯(lián)合TACE治療組共計(jì)84例患者,TACE治療組共計(jì)147例患者。研究結(jié)果顯示聯(lián)合治療組的中位OS、PFS和ORR顯著高于TACE治療組(中位OS:24.1 vs. 15.7月;中位PFS:13.5 vs. 7.7月;ORR,59.5% vs. 37.4%),該研究提供了目前樣本量最大的雙艾聯(lián)合TACE對(duì)比TACE的真實(shí)世界數(shù)據(jù),為肝癌治療再添新證。
隨著靶向免疫治療的進(jìn)展和突破,肝癌治療已經(jīng)進(jìn)化到了系統(tǒng)治療聯(lián)合局部治療的“免疫3.0時(shí)代”。2023年2月, CHANCE001研究結(jié)果發(fā)表于Signal Transduction and Targeted Therapy 雜志,證實(shí)了真實(shí)世界中TACE聯(lián)合靶向和免疫治療在HCC中的協(xié)同抗腫瘤作用。卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼的Ⅲ期試驗(yàn)結(jié)果在歐洲醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)會(huì)(ESMO)2022年大會(huì)上發(fā)表,并且達(dá)到了PFS和OS雙主要研究終點(diǎn)。在本項(xiàng)多中心、回顧性隊(duì)列研究中,我們旨在評(píng)估TACE聯(lián)合卡瑞利珠單抗和阿帕替尼在真實(shí)世界中治療中、晚期HCC患者的有效性和安全性。
在研究期間,共有586例中國(guó)患者納入回顧性隊(duì)列,其中107例患者接受了TACE聯(lián)合卡瑞利珠單抗和阿帕替尼的聯(lián)合治療,479例患者接受了TACE單獨(dú)治療。其中,接受TACE聯(lián)合卡瑞利珠單抗和阿帕替尼的患者來(lái)自17個(gè)中心,接受TACE單獨(dú)治療的患者來(lái)自43個(gè)中心。傾向評(píng)分匹配后(1:2),納入雙艾聯(lián)合TACE治療組84例患者,TACE治療組147例患者進(jìn)行分析。
安全性方面,50.6%患者出現(xiàn)任何原因引起的治療相關(guān)不良事件,其中聯(lián)合治療組的發(fā)生率為60.7%,TACE單獨(dú)治療組發(fā)生率為44.9%。聯(lián)合治療的患者中有14例(16.7%)出現(xiàn)3級(jí)或4級(jí)AE,TACE單獨(dú)治療組中有12例(8.2%)出現(xiàn)3級(jí)或4級(jí)AE。在兩個(gè)隊(duì)列中都未觀察到5級(jí)AE事件。聯(lián)合治療組中有4.8%的患者停用卡瑞利珠單抗,11.9%的患者因AEs停用阿帕替尼,8.3%的患者中斷使用卡瑞利珠單抗,9.5%的患者出現(xiàn)阿帕替尼劑量減少或中斷治療。
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