北京藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法實施細則面向社會公開征求意見

原標題：北京藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法實施細則面向社會公開征求意見

鼓勵平臺提供24小時藥學服務

(資料圖片僅供參考)

網(wǎng)售藥品如何監(jiān)管？日前，北京市藥品監(jiān)督管理局制定《北京市藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法實施細則（征求意見稿）》，并面向社會公開征集意見?！墩髑笠庖姼濉诽岢?，處方審核前，網(wǎng)售處方藥不得提前展示或提供藥品說明書，不得含有功能主治、適應癥、用法用量等信息。

強化監(jiān)管對打擊違規(guī)網(wǎng)絡售藥意義重大

隨著我國電子商務的迅猛發(fā)展，“網(wǎng)購”已經(jīng)成為我國居民日常消費的主要方式之一，通過網(wǎng)絡購買藥品也由于其方便、快捷受到公眾青睞。近年來，隨著一系列推進互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展的政策相繼出臺，醫(yī)藥電子商務平臺、網(wǎng)上藥店持續(xù)增加，新業(yè)態(tài)不斷涌現(xiàn)，藥品網(wǎng)絡銷售日趨活躍。因此，出臺適合于北京地區(qū)行業(yè)特色發(fā)展的配套文件，從制度層面進一步明確藥品網(wǎng)絡銷售主體責任和監(jiān)管要求，對強化藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)管手段和措施、不斷規(guī)范經(jīng)營行為、嚴厲打擊網(wǎng)絡藥品銷售違規(guī)行為具有重大意義。

據(jù)介紹，《征求意見稿》共5章38條，包括厘清職責、強化責任、優(yōu)化服務、風險管控、技術支撐以及確保質量六個方面內容。其中，進一步強化了第三方平臺與銷售者的職責?！墩髑笠庖姼濉诽岢?，根據(jù)企業(yè)服務范圍和商業(yè)模式，本市對藥品網(wǎng)絡交易第三方平臺實施分類分級管理并動態(tài)調整。

從事藥品網(wǎng)絡銷售的藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品網(wǎng)絡銷售，網(wǎng)站或者網(wǎng)絡客戶端應用程序不得向消費者個人開放交易功能。提供藥品零售服務的第三方平臺應當配備與經(jīng)營規(guī)模相適應且不少于四名以上注冊在第三方平臺的專職執(zhí)業(yè)藥師，負責藥品質量管理及指導合理用藥。藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)應當在藥品銷售后一個月內從第三方平臺下載并保存電子處方數(shù)據(jù)，相關數(shù)據(jù)保存期限不少于5年。

網(wǎng)售處方藥不能提前提供說明書

《征求意見稿》以風險為靶向，強化質量管控，以問題為導向，落實經(jīng)營質量管理，明確信息展示、處方審核、藥品追溯、質量控制等具體要求?！墩髑笠庖姼濉诽岢?，藥品網(wǎng)絡銷售企業(yè)應當在藥品銷售頁面中設置專門用于發(fā)布藥品信息的藥品信息展示區(qū)域。

藥品信息展示區(qū)域中可發(fā)布藥品的通用名稱、商品名稱、規(guī)格、劑型、產(chǎn)地、功能主治或適用范圍、藥品注冊證編號、不良反應、禁忌癥、包裝、藥品上市許可持有人、執(zhí)行標準等信息，且發(fā)布的內容應當與經(jīng)注冊或者中藥飲片生產(chǎn)廠商標注的相關內容或藥品說明書保持一致。

而網(wǎng)售處方藥，則不能提前提供說明書?！墩髑笠庖姼濉诽岢?，從事處方藥銷售的藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)和第三方平臺的網(wǎng)站首頁、醫(yī)藥健康行業(yè)板塊首頁和平臺商家店鋪主頁，不得展示處方藥包裝、標簽等信息。待處方通過執(zhí)業(yè)藥師審核前，處方藥銷售頁面不得展示或提供藥品說明書，不得含有功能主治、適應癥、用法用量等信息。此外，從事處方藥銷售的藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)和第三方平臺還應當對購藥人信息實行實名制管理。

鼓勵藥品網(wǎng)絡提供24小時藥學服務

網(wǎng)絡售藥離不開配送，《征求意見稿》提出，藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)應當在藥品配送過程中采取有效的質量控制措施，滿足藥品信息化追溯要求，實現(xiàn)藥品配送全過程質量可控、可追溯。

此外，《征求意見稿》還提出，鼓勵藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)、第三方平臺為公眾提供24小時藥學服務。通過其他第三方機構開展遠程藥學服務的，其他第三方機構的遠程藥學服務系統(tǒng)應當與藥品網(wǎng)絡零售企業(yè)、第三方平臺實時連接，并具有視頻語音、文件傳輸?shù)裙δ?，能夠提供在線用藥咨詢、用藥指導、處方審核等服務。

據(jù)悉，《征求意見稿》公開征集意見時間為2023年9月28日至10月18日，市民可通過電子郵件、郵寄通信、電話、登錄北京市人民政府網(wǎng)站留言等方式反饋意見。

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