日前,美國(guó)頂級(jí)癌癥治療和研究機(jī)構(gòu)希望城市(City of Hope)國(guó)家醫(yī)療中心周二發(fā)布公告稱,在臨床前研究中,該機(jī)構(gòu)科學(xué)家開發(fā)出一種能殺死所有實(shí)體惡性腫瘤(癌瘤)的靶向化療藥物。
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知名醫(yī)學(xué)大V博主@莊時(shí)利和 就此事發(fā)文評(píng)論稱“這種藥物我們每年都能見到幾個(gè)到幾十個(gè)”。
@莊時(shí)利和 表示,根據(jù)歷史數(shù)據(jù),所有候選藥物能通過臨床試驗(yàn)最終獲批上市的概率(likelihood of approval,LOA)是9.6%,如果除開失敗率最高的腫瘤類(oncology)藥物臨床試驗(yàn)的話,這個(gè)數(shù)字是11.9%。
具體來說:
I期臨床試驗(yàn)平均花費(fèi)100~300萬美金,成功率63.2%;
II期臨床試驗(yàn)平均花費(fèi)400~1200萬美金,成功率30.7%;
III期臨床試驗(yàn)平均花費(fèi)3000~5000萬美金,成功率58.1%;
新藥生產(chǎn)上市注冊(cè)申請(qǐng)/生物制品許可申請(qǐng)(NDA/BLA)到最終獲批,成功率85.3%。如果有IV期臨床的話,平均還要相當(dāng)于一次I期臨床試驗(yàn)的花費(fèi)。
所以每10個(gè)有資格進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的藥物當(dāng)中,最終只有1個(gè)可以獲批上市。
這還是拋開海量的在細(xì)胞實(shí)驗(yàn)或者動(dòng)物試驗(yàn)階段就折戟沉沙的藥物,而今天媒體報(bào)道的這款藥就還處于細(xì)胞實(shí)驗(yàn)階段。
City of Hope(希望之城)的臨床試驗(yàn)確實(shí)非常多,癌癥研究水平很強(qiáng),但是還是要看后續(xù)這款藥的臨床試驗(yàn)結(jié)果,謹(jǐn)慎觀察吧,對(duì)于腫瘤患者而言遵循指南治療才是最重要的。
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